специалист по валидации / специалист отдела контроля качества в Мытищи

ООО «НПФ «ВИНАР», лидер в разработке и производстве комплексных систем контроля процессов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

Спектр использования нашей продукции: от маникюрного кабинета до крупнейших медицинских комплексов федерального значения.

Мы стабильная "белая" компания с более, чем 30-летней историей выполнения своих обязательств по отношению к сотрудникам и клиентам (с 1992 года).

На нашем счету 44 патента, 31 свидетельство на Товарные знаки, 53 научных статьи. У нас есть все ресурсы для проведения уникальных экспериментов и разработки инновационных решений.

Мы находимся в Мытищах, причем до офиса удобно добираться как на автомобиле (у нас есть бесплатная стоянка для сотрудников), так и на общественном транспорте (30 минут на электричке с Ярославского вокзала, 5 минут пешком от железнодорожной станции Мытищи).

В связи с развитием, компания «ВИНАР» открывает новую позицию «Специалист (инженер) по валидации».

Мы ищем человека, которому нравится работать со стандартами, нормативной документацией, любит, чтобы все было правильно и «разложено по полочкам».

Если у вас технический (инженерный) склад ума, есть опыт работы специалистом по валидации / специалистом отдела качества или иным специалистом, в обязанности которого входили работа со стандартами, либо валидация методик/ производственных процессов, либо составление программы и проведение аттестации испытательного оборудования, ждем ваше резюме.

Мы - ООО «НПФ «ВИНАР», лидер в разработке и производстве комплексных систем контроля процессов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации. Спектр использования нашей продукции: от маникюрного кабинета до крупнейших медицинских комплексов федерального значения.

Мы стабильная "белая" компания с более, чем 30-летней историей выполнения своих обязательств по отношению к сотрудникам и клиентам (с 1992 года).

На нашем счету 44 патента, 31 свидетельство на Товарные знаки, 53 научных статьи.

У нас есть все ресурсы для проведения уникальных экспериментов и разработки инновационных решений.

Мы находимся в Мытищах, причем до офиса удобно добираться как на автомобиле (у нас есть бесплатная стоянка для сотрудников), так и на общественном транспорте (30 минут на электричке с Ярославского вокзала и 5 минут пешком от железнодорожной станции).

Что нужно делать:

Разрабатывать/ составлять документацию по аттестации и валидации технологического и испытательного оборудования, инженерных систем, методик контроля качества и измерений, программного обеспечения, производственных процессов;

Выполнять мероприятия по валидации процессов, методик испытаний и измерений, программного обеспечения;

Фиксировать результаты испытаний в протоколах и отчетах;

Участвовать в разработке новых методик испытаний.

Какие навыки понадобятся для выполнения задач:

Любознательность и интерес к проведению исследований (ваша ключевая фраза «а что будет, если…»);

Терпение, настойчивость и усидчивость;

Грамотная устная и письменная речь;

Умение структурировать информацию и работать с нормативными документами;

Понимание важности работы с документацией и умение ее читать и разрабатывать;

Умение формулировать и аргументированно отстаивать свою позицию;

Умение выстраивать деловую коммуникацию с коллегами.

Что нужно знать и уметь:

Подготавливать мастер-план валидации, протоколы (DQ/IQ/OQ/PQ/PV), составлять отчеты и спецификации по валидации;

Знать требования российского законодательства по метрологии и метрологическому обеспечению;

Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 13485 или ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14937-2012, ГОСТ Р 8.568-2017 будет преимуществом.

Со своей стороны, мы гарантируем:

отсутствие дискриминации по полу и возрасту;